羊城晚报岭南大医馆:九价宫颈癌疫苗年底内地上市?专家辟谣:想法太幼稚

2018-04-27 19:33 来源:羊城晚报岭南大医馆 浏览:166

最近有关宫颈癌几则消息在朋友圈引起轰动,说是默沙东的九价疫苗“上市申请” 两天就获得国家药监局受理。更让人吃惊的是,消息还宣称预计5月份就能获得正式批准,三季度末或四季度即可在中国内地正式销售。广州市疾控专家称,这个消息实在是可笑,因为我国疫苗从提交上市申请到上市销售,还需要好多年的临床试验。 

近日,在中国医药健康媒体记者公益沙龙上,来自广州市疾病预防控制中心主任医师黄桂花、广州市妇女儿童医疗中心妇科主任医师肖青特别针对目前市面上流传的一些宫颈癌话题,一一做了回应。

误区一:九价疫苗今年年底就能在内地上市销售,等到上市后再打不迟

专家解析: 最近,网上流传的九价疫苗会在年底上市后消息,十足不可信。黄桂花强调,疫苗上市申请受理后,还需要做临床试验,这可不是一年半载就能完成的事情,二价疫苗从提交上市申请到上市销售整整走过了八年时间,九价疫苗再快也无法跳过漫长的临床实验就直接上市,估计做完三期临床试验,可能5年以后能在内地上市。

所以,宣称今年年底在内地就能接种九价宫颈癌疫苗简直就是一个笑话。

误区二:孩子上小学,肯定不会发生性行为,等到成年后再打宫颈癌疫苗不迟

专家解析:按照疫苗接种适应症,四价疫苗的接种对象是20-45岁的女性,二价疫苗的接种对象是9-25岁的女性。世界卫生组织推荐的接种HPV疫苗的主要目标年龄人群是9~14岁的女孩,即在进入性活跃期之前。这是因为HPV疫苗用于无HPV暴露史者最为有效。 

另外,有研究数据显示,9-14岁女性接种后抗体水平比15-25岁女性高两倍以上,因此,越早接种,保护效果越好

专家指出,作为父母,更愿意相信自己的子女不会这么早就会有高危性行为的心态也很普遍。但小学生、初中生发生性行为的也不是没有,所以尽早接种更稳妥,也不要为了等九价疫苗而错失最佳接种时间。

误区三:已婚已育的女性就没必要再去打宫颈癌疫苗了,有的已经隐性感染过了

专家解析:我国女性目前每年新发宫颈癌有10万人,占全球病例的1/5。

广州市妇女儿童医疗中心妇科主任医师肖青指出,只要发生性行为,80%的女性在一生中会感染上HPV(人乳头瘤病毒),只不过有超过90%的女性凭借自己的抵抗力,可以自动清除HPV病毒。只有高危型HPV16、18型等,持续感染超过1-2年的人群才会可能发展为宫颈癌。


通过自然感染HPV病毒的滴度比较低,所产生的抗体不足以保护自己,而注射疫苗的滴度是自然感染的10-20倍。因此,注射疫苗的保护性更强。

有意思的是,我国女性高危型HPV感染,按照年龄划分有两个高峰:第一个感染高峰为15-24岁(18.7%);第二个高峰为40岁以上的女性(16%)。所以,已婚已育的45岁以前的女性,同样有必要接种子宫颈癌疫苗。

误区四:孩子太小,接种宫颈癌有各种副作用吧,日本的宫颈癌疫苗接种就停止了,还是不要接种好

专家解析:日本的宫颈癌疫苗并没有停止,而是从国家计划免疫,也就是政府买单变成了自费,需要自己掏钱接种了。

宫颈癌疫苗的副作用比较轻微,比如注射部位出现红疹、肿胀及疼痛或发生过敏反应等。

值得指出的是,澳大利亚适龄女性接种宫颈癌疫苗长达12年,宫颈癌感染率从10%-15%下降到目前的1.1%,疫苗的预防作用功不可没。在我国上市使用的二价、四价宫颈癌疫苗,临床研究数据表明,在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。三种疫苗,你应该打哪种?

在广州9-25岁适龄年龄去注射宫颈癌疫苗的比例不到1%。广州市疾病预防控制中心主任医师黄桂花说,广州市的预防接种门诊的子宫颈癌疫苗库存,国内二价苗暂时供应充足,而四价苗目前货源紧张,香港的九价苗更是一苗难求。

国际上HPV疫苗主要有二价、四价和九价疫苗,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类,价数越高,预防的人乳头状瘤病毒(HPV)亚型越多。

二价HPV疫苗(适用于9-25岁女性):针对16、18型HPV是导致宫颈癌的最高危型病毒,70%-80%的宫颈癌由这两个亚型感染诱发。

四价HPV疫苗(适用于20-45岁女性):针对6、11、16、18型HPV。

九价HPV疫苗针对6、11、16、18、31、33、45、52、58型HPV。目前九价HPV疫苗尚未在我国内地上市。


文/羊城晚报记者 张华


图/视觉中国


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